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बाँझपन परीक्षण की आवश्यकता कब होती है?

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बाँझपन परीक्षण की आवश्यकता कब होती है?
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बाँझपन परीक्षण की आवश्यकता है यह सुनिश्चित करने के लिए कि किसी उत्पाद में व्यवहार्य दूषित सूक्ष्मजीव स्पष्ट नहीं हैं। यह परीक्षण प्रत्यक्ष टीकाकरण या झिल्ली निस्पंदन विधियों द्वारा किया जाता है और इसे एक आइसोलेटर या क्लीनरूम वातावरण में किया जा सकता है।

क्या बंध्यता परीक्षण के लिए उपयोग किया जाता है?

फार्मास्युटिकल स्टेरिलिटी टेस्टिंग मेथड्स

फ्लुइड थियोग्लाइकोलेट मीडियम (FTM) आमतौर पर एनारोबिक और कुछ एरोबिक बैक्टीरिया को कल्चर करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है, जबकि सोयाबीन कैसिइन डाइजेस्ट मीडियम (SCDM) है आमतौर पर कवक और एरोबिक बैक्टीरिया के संवर्धन के लिए उपयोग किया जाता है।

बाँझपन परीक्षण का सत्यापन क्यों किया जाता है?

इस सत्यापन का उद्देश्य दस्तावेज सबूत स्थापित करना है कि झिल्ली निस्पंदन विधि द्वारा बाँझपन के लिए परीक्षणमानक संचालन प्रक्रिया के अनुसार विश्लेषण किए जाने पर लगातार परिणाम देगा।

बाँझपन परीक्षण का सिद्धांत क्या है?

परीक्षण उन पदार्थों या तैयारियों पर लागू किया जाता है, जो फार्माकोपिया के अनुसार, बाँझ होने के लिए आवश्यक हैं। हालांकि, संतोषजनक परिणाम केवल यही दर्शाता है कि परीक्षण की स्थितियों में जांचे गए नमूने में कोई दूषित सूक्ष्मजीव नहीं पाया गया है।

आप कैसे निर्धारित करते हैं कि मीडिया बाँझ है?

बाँझपन की जांच के लिए, मीडिया को 30 - 35 डिग्री सेल्सियस और 20 - 25 डिग्री सेल्सियस पर 14 दिनों के लिए इनक्यूबेट करें यह परीक्षण बैच के 100% पर किया जा सकता है या प्रतिनिधि भागों पर और उत्पाद बाँझपन परीक्षण के साथ समवर्ती रूप से आयोजित किया जा सकता है। मीडिया जिसमें दृश्यमान कण पदार्थ होते हैं, उन्हें बाँझपन के परीक्षण में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

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