विषयसूची:
- पीआरपी को एफडीए द्वारा अनुमोदित क्यों नहीं किया गया?
- क्या पीआरपी एक सुरक्षित प्रक्रिया है?
- क्या कनाडा में पीआरपी एफडीए को मंजूरी दी गई है?
- क्या पीआरपी चिकित्सकीय रूप से सिद्ध है?
वीडियो: क्या पीआरपी एफडीए स्वीकृत है?
2024 लेखक: Fiona Howard | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2024-01-10 06:37
सारांश। जबकि पीआरपी 'एफडीए-अनुमोदित' नहीं है, यह कानूनी रूप से संयुक्त राज्य अमेरिका में क्लिनिक 'ऑफ-लेबल' में पेश किया जा सकता है, जिसमें असंख्य मस्कुलोस्केलेटल संकेत हैं।
पीआरपी को एफडीए द्वारा अनुमोदित क्यों नहीं किया गया?
इन उत्पादों के लिए नियामक प्रक्रिया को एफडीए के 21 सीएफआर 1271 विनियम संहिता में वर्णित किया गया है। इन विनियमों के तहत, पीआरपी जैसे रक्त उत्पादों सहित कुछ उत्पादों को छूट दी गई है और इसलिए एफडीए के पारंपरिक नियामक मार्ग का पालन नहीं करते हैं जिसमें पशु अध्ययन और नैदानिक परीक्षण शामिल हैं
क्या पीआरपी एक सुरक्षित प्रक्रिया है?
चूंकि उपचार रोगी के अपने ऊतकों का उपयोग करते हैं, पीआरपी इंजेक्शन सुरक्षित हैं और अकेले प्रशासित किया जा सकता है या अन्य प्रक्रियाओं के संयोजन में उपयोग किया जा सकता है।
क्या कनाडा में पीआरपी एफडीए को मंजूरी दी गई है?
18 जुलाई को, हेल्थ कनाडा ने स्टेम सेल तकनीकों से पीआरपी के भेद को स्पष्ट करते हुए पुष्टि की कि पीआरपी एक स्वीकृत प्रक्रिया है।
क्या पीआरपी चिकित्सकीय रूप से सिद्ध है?
पीआरपी थेरेपी बिना सर्जरी के अक्सर चोट के बाद शरीर के उपचार के समय में तेजी लाने के लिए चिकित्सकीय रूप से सिद्ध है कुछ सांता बारबरा, गोलेटा, सांता मारिया और वेंचुरा, कैलिफोर्निया के रोगियों ने पाया कि प्लेटलेट समृद्ध प्लाज्मा लागत सर्जरी और इसके लंबे पुनर्वास से जुड़े लोगों से अधिक है।
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क्या पीआरपी इंजेक्शन मेडिकेयर द्वारा कवर किए जाते हैं?
त्वरित उत्तर: प्लेटलेट-रिच प्लाज्मा इंजेक्शन मेडिकेयर के अंतर्गत नहीं आता है। प्लेटलेट रिच प्लाज्मा थेरेपी की लागत कितनी है? पीआरपी थेरेपी में आमतौर पर 4-6 सप्ताह की अवधि में तीन उपचार होते हैं, हर 4-6 महीने में रखरखाव उपचार के साथ। शुरुआती तीन उपचारों के लिए कीमत आम तौर पर $1, 500–$3, 500 के बीच होती है, जिसमें एक इंजेक्शन $400 या अधिक होता है। मूल्य निर्धारण कई कारकों पर निर्भर करता है, जिनमें शामिल हैं:
क्या एक्साइमर एफडीए स्वीकृत है?
दस वर्षों के विकास और नैदानिक परीक्षणों के बाद, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने सुधार के लिए बाजार एक्साइमर लेज़रों को समिट टेक्नोलॉजी (W altham, MA) को मंजूरी दी फोटोरिफ्रेक्टिव केराटेक्टॉमी (पीआरके) का उपयोग करके निकट दृष्टिदोष का। क्या कंटूरा विजन एफडीए को मंजूरी दी गई है?
क्या सभी दवाएं एफडीए स्वीकृत हैं?
एफडीए अनुमोदन कानून द्वारा आवश्यक है संघीय कानून के लिए आवश्यक है कि यू.एस. में सभी नई दवाओं को विपणन से पहले उनके इच्छित उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी दिखाया जाए। हालांकि, कुछ दवाएं यू.एस. में उपलब्ध हैं, हालांकि उन्हें कभी भी आवश्यक FDA अनुमोदन प्राप्त नहीं हुआ है। क्या डॉक्टर एफडीए द्वारा अनुमोदित दवाओं को लिख सकते हैं?
क्या इंसुलिन आईकोडेक एफडीए स्वीकृत है?
इंसुलिन icodec, जो अभी तक FDA-अनुमोदित नहीं है, को 1 सप्ताह के आधे जीवन और एक बार साप्ताहिक खुराक के साथ "अल्ट्रा लॉन्ग-एक्टिंग" माना जाता है (NEJM जेडब्ल्यू जनरल मेड 15 नवंबर 2020 और एन इंग्लैंड जे मेड 2020; 383:2107)। क्या इंसुलिन प्लांट FDA स्वीकृत है?
क्या यूरोकाइनेज एफडीए स्वीकृत है?
Abbokinase, मूल रूप से 1978 में स्वीकृत, यूनाइटेड स्टेट्स और कनाडा में व्यापक उपयोग में यूरोकाइनेज का प्रमुख रूप है। क्या यूरोकाइनेज एक दवा है? Urokinase एक थ्रोम्बोलाइटिक (THROM-bo-LIT-ik) दवा है, जिसे कभी-कभी "क्लॉट-बस्टिंग"
