एफडीए अनुमोदन कानून द्वारा आवश्यक है संघीय कानून के लिए आवश्यक है कि यू.एस. में सभी नई दवाओं को विपणन से पहले उनके इच्छित उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी दिखाया जाए। हालांकि, कुछ दवाएं यू.एस. में उपलब्ध हैं, हालांकि उन्हें कभी भी आवश्यक FDA अनुमोदन प्राप्त नहीं हुआ है।
क्या डॉक्टर एफडीए द्वारा अनुमोदित दवाओं को लिख सकते हैं?
हालांकि एफडीए संयुक्त राज्य अमेरिका में बेची जाने वाली सभी दवाओं को मंजूरी देता है, एजेंसी यह सीमित नहीं कर सकती है कि डॉक्टर बाजार में आने के बाद दवाओं को कैसे लिखते हैं डॉक्टर अक्सर मरीजों को निर्देशित करते हैं उन शर्तों के लिए दवाएं लें जिन्हें एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है। इसे ऑफ-लेबल ड्रग यूज़ कहा जाता है।
किस प्रकार की दवा को FDA द्वारा नियंत्रित नहीं किया जाता है?
कुछ वर्तमान (और कुछ पहले) अस्वीकृत दवाओं में शामिल हैं:
- कोलचिसिन।
- नाइट्रोग्लिसरीन की गोलियां।
- मॉर्फिन केंद्रित समाधान।
- मॉर्फिन सल्फेट घोल।
- फेनोबार्बिटल।
- क्लोरल हाइड्रेट।
- कार्बिनोक्सामाइन।
- फेनिरामाइन मैलेट और डेक्सब्रोम्फेनिरामाइन मैलेट (खांसी और सर्दी के संयोजन वाली दवाओं में)
जब कुछ एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं है?
एक अलग संकेत के लिए एफडीए अनुमोदन की कमी, विशेष रूप से, इसका मतलब है कि उस संकेत के लिए सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित करने के लिए प्रासंगिक डेटा एफडीए को प्रेषित, समीक्षा और अनुमोदित नहीं किया गया है.
आपको कैसे पता चलेगा कि कोई दवा FDA स्वीकृत है?
मैं कैसे पता लगा सकता हूं कि मेरी दवा एफडीए द्वारा अनुमोदित है या नहीं? यह पता लगाने के लिए कि क्या आपकी दवा को FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है, Drugs@FDA, FDA-अनुमोदित दवा उत्पादों की एक सूची, साथ ही दवा लेबलिंग का उपयोग करें। Drugs@FDA में 1939 से स्वीकृत अधिकांश दवा उत्पाद शामिल हैं।
