उन परियोजनाओं के लिए
आईआरबी समीक्षा और अनुमोदन आवश्यक है जो: अनुसंधान की परिभाषा को पूरा करें । मानव विषयों को शामिल करें और । मानव विषयों के साथ कोई भी बातचीत या हस्तक्षेप शामिल करें या पहचान योग्य निजी जानकारी तक पहुंच शामिल करें।
किस प्रकार के शोध के लिए IRB अनुमोदन की आवश्यकता होती है?
एफडीए विनियमों के लिए आम तौर पर आईआरबी समीक्षा और अनुसंधान के अनुमोदन की आवश्यकता होती है एफडीए-विनियमित उत्पादों को शामिल करना (जैसे, जांच दवाएं, जैविक उत्पाद, चिकित्सा उपकरण और आहार पूरक) (21 सीएफआर भाग 56).
किस शोध के लिए IRB अनुमोदन की आवश्यकता नहीं है?
सार्वजनिक रूप से उपलब्ध डेटा आईआरबी समीक्षा की आवश्यकता नहीं है। उदाहरण: जनगणना के आंकड़े, श्रम सांख्यिकी। नोट: जांचकर्ताओं को आईआरबी से संपर्क करना चाहिए यदि वे अनिश्चित हैं कि डेटा "सार्वजनिक रूप से उपलब्ध" के रूप में योग्य है या नहीं।
क्या सभी अध्ययनों को आईआरबी अनुमोदन की आवश्यकता है?
आईआरबी अनुमोदन की आवश्यकता है, भले हीअध्ययन की साइट या फंडिंग का स्रोत (यदि फंडिंग है)।
आईआरबी अनुमोदन प्राप्त करना क्यों आवश्यक है?
सूचित सहमति की IRB समीक्षा का मूल उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि विषयों के अधिकार और कल्याण सुरक्षित हैं। … सूचित सहमति दस्तावेजों की आईआरबी समीक्षा यह भी सुनिश्चित करती है कि संस्थान ने लागू नियमों का अनुपालन किया है।
